セミナー概要
海外からの当局査察や国内監査において監査証跡やデータインテグリティ(DI)指摘が後を絶えず、医薬品業界はその対応が急務となっている。しかし、いざ実務的なDIや監査証跡レビューとなると、誰が、いつ、何をレビューするべきなのか、検討・考えなければならないことが多くある。そこで、電子記録規制対応要件およびDI対応要件、および過去の監査指摘内容を理解した上で、監査記録のレビュー方法、頻度、ポイント、結果の残し方について解説する。合わせて実務上の運用における問題やリスク対策についても解説する。
※セミナー情報は、更新されているケース、登録情報が誤っているケースもあるため、公式サイトで正確な情報をご確認ください。
セミナー開催情報
セミナー分類
- ジャンル 医療、福祉、介護、ヘルスケア
- 対象職種 技術、生産、品質
- 対象業種 医薬、福祉
- 対象者 中堅社員・一般社員 管理職
セミナー基本情報
- セミナー形態オンライン
- セミナー定員
- セミナー費用 0円
- セミナー主催企業名 株式会社C&Gコンサルティングサービス
セミナー講師情報
- 講師名北澤 祐弥
- 講師プロフィール日立系システムエンジニアリング会社、独立系コンサルティング・ファームのマネージャーを経て2017年に独立。2025年6月株式会社C&Gコンサルティングサービスを設立。その間、製薬・医薬品メーカー業界において、CSV活動の推進役・アドバイザー・セミナー講師を務める。QAメンバーとしてCSV活動・体制・活動内容・作成文書を実施。及び運用フェーズ以降の逸脱管理・変更管理・文書管理の在り方・手順を運用メンバーに指導してきた。現在、定期的にCSVに関連するセミナーやコンサルティング等だけでなく、実際に現場で活動出来る人財育成のためにノウハウを教えている。元 日本ISPE GAMP COP メンバー。現 ISPEメンバー
セミナー日程
- セミナー開催日 2026年3月27日
- セミナー開催時間10:30
- セミナー応募締切日 2026年3月20日
セミナー開催地
- セミナー開催地住所 オンライン
- セミナー開催地交通・アクセス受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
※セミナー情報は、更新されているケース、登録情報が誤っているケースもあるため、公式サイトで正確な情報をご確認ください。
