セミナー概要
【開催日時】
2026年07月29日(水) 13:30 – 16:00
【講 師】
日本大学大学院
教授（弁理士）
加藤 浩 氏
【セミナーで得られる実務知見】
・薬機法と特許審査・承認審査の連動設計による戦略最適化
・パテントリンケージを踏まえた特許係争リスクの回避策
・再審査制度を活用した医薬品ライフサイクル戦略の実務
【対象業種・部門】
・製薬企業の知的財産部門・特許戦略担当者
・医薬品の薬事・承認申請・開発部門
・ライフサイエンス分野の法務・コンプライアンス部門
・特許事務所・法律事務所の医薬分野担当者
【受講方法】
● 会場受講（アーカイブ配信は含まれません）
● ライブ配信受講（アーカイブ配信は含まれません）
● アーカイブ配信受講
※会場受講・ライブ配信受講の方は、特別料金 18,500円（税込）
にてアーカイブ配信を追加いただけます。
【会 場】
港区南麻布/JPIカンファレンススクエア
【講義概要】
近年、知的財産の重要性が高まる中、医薬品分野においては、薬機法
（医薬品医療機器等法）が特許実務に影響を与える事例が目立ってい
ます。このため、薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の構築が求
められています。また、医薬品分野では、特許係争も目立つ傾向にあ
り、特許侵害を未然に防ぐためのパテントリンケージが注目されてい
ます。最近では、パテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略の構
築が求められています。
本講演では、このような視点から、最近の改正薬機法について整理し
たうえで、パテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略の新たな視
点について説明し、今後の課題と対応策について解説します。
【講義項目】
1. 特許法と薬機法の現状と課題
(1) 特許法と薬機法の最近の動向（最新の薬機法改正）
(2) 特許審査と医薬品の承認審査の比較
（特許庁の審査業務、ＰＭＤＡの審査業務、出願人の対応など）
(3) 特許法と薬機法の実務の関連性
（特許実務と医薬品の製造承認申請の関係など）
2. 医薬品の再審査制度と特許の関連性
(1) 医薬品の再審査制度に関する最近の動向
(2) 特許保護と再審査制度による保護の最適化
(3) 再審査制度の実務上の留意点
（医薬品のライフサイクルマネジメントに向けて）
3. パテントリンケージの現状と課題
(1) 日本におけるパテントリンケージの現状と動向
(2) 欧米、中国等におけるパテントリンケージの現状と動向
(3) パテントリンケージをふまえた特許係争への対策
4. 特許権の効力と薬機法の実務
(1) 臨床試験における試験研究の例外とその実務
(2) 医薬品の添付文書と特許侵害の関連性（最近の裁判例と学説）
(3) 特許明細書と医薬品の承認申請書の関連性
（実施可能要件と臨床データ、実施例と副作用情報など）
5. 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点
(1) 薬機法の実務を考慮した特許戦略の必要性
(2) 特許法と薬機法の実務の一体化の必要性
(3) パテントリンケージに配慮した最適な特許戦略の構築に向けて
6. 関連質疑応答
7. 名刺交換・交流会
【受 講 料】
1名：37,200円（税込）
2名以降：32,200円（税込／同一法人・同時申込）
※地方公共団体所属の方は、2名まで11,000円（税込／会場・ライブ配信限定）
※セミナー情報は、更新されているケース、登録情報が誤っているケースもあるため、公式サイトで正確な情報をご確認ください。
セミナー開催情報
セミナー分類
- ジャンル 医療、福祉、介護、ヘルスケア 司法・訴訟、法律、企業法務 経営戦略、事業戦略
- 対象職種
- 対象業種
- 対象者
セミナー基本情報
- セミナー形態リアル（オフライン）
- セミナー定員 25人
- セミナー費用 37,200円
- セミナー主催企業名 JPI日本計画研究所
セミナー講師情報
- 講師名日本大学大学院 教授（弁理士） 加藤 浩 氏
- 講師プロフィール▶特許庁審査官・審判官を歴任し、薬学・工学・法学の知見を横断する実務経験を有する専門家。 東京大学薬学部卒業、同大学院修了（薬学修士）、東北大学大学院工学研究科修了（工学博士）、 慶應義塾大学法学部卒業（法学士）。弁理士。薬剤師。1990年に経済産業省特許庁（特許審査官）に入庁後、 経済産業省大臣官房、ハーバード大学（留学）、特許庁審判部（審判官）、政策研究大学院大学（助教授）等を経て、 2009年4月より日本大学大学院（教授）。東京大学公共政策大学院、非常勤講師。
セミナー日程
- セミナー開催日 2026年7月29日
- セミナー開催時間13:30 - 16:00
- セミナー応募締切日 2026年7月28日
セミナー開催地
- セミナー開催地住所 東京都 港区南麻布5-2-32 興和広尾ビル
- セミナー開催地交通・アクセスJPIカンファレンススクエア TEL:03-5793-9761 https://www.jpi.co.jp/access ■ 東京地下鉄（東京メトロ）日比谷線 広尾駅 3番出口 徒歩3分（２５０歩） ●３番出口を出て右手、西麻布方面に進み、最初の信号の先の赤レンガのビル。 ●１階に輸入車のショールームがあり、ビルの中央に入り口。
※セミナー情報は、更新されているケース、登録情報が誤っているケースもあるため、公式サイトで正確な情報をご確認ください。
