セミナー概要
【開催日時】
2026年03月09日(月) 09:30 – 11:30
【講 師】
厚生労働省
医薬局
医療機器審査管理課長
野村 由美子 氏
【受講方法】
● 会場受講（アーカイブ配信は含まれません）
● ライブ配信受講（アーカイブ配信は含まれません）
● アーカイブ配信受講
※会場受講・ライブ配信受講の方は、特別料金 18,500円（税込）
にてアーカイブ配信を追加いただけます。
【会 場】
港区南麻布/JPIカンファレンススクエア
【講義概要】
本講演では、プログラム医療機器（SaMD）の行政としての取り組みを
概説するとともに、最新技術の導入等をふまえた課題や対応の方向性
等について概説する。特に生成AI活用SaMDにおけるリスク評価・可塑
性・ブラックボックス性などの課題を整理するとともに、これらに対
応すべく、設立された二段階承認制度やIDATENによる継続的改良を可
能にする枠組み、スタートアップ支援、家庭用SaMD評価指標の策定な
ど、早期実用化に向けた制度整備を紹介する。さらに、サイバーセキ
ュリティ対策やRWD活用の展望、国際調和の動向にも触れ、SaMDの社会
実装に向けた課題や今後の方向性について論じる。
【講義項目】
1. プログラム医療機器の概要
2. DASH for SaMD2の取り組み
3. AIを活用したSaMDの薬事規制
4. サイバーセキュリティ対策
5. 円滑な社会実装に向けて
6. 関連質疑応答
7. 名刺交換・交流会
【受 講 料】
1名：37,990円（税込）
特典：受講1名につき、同一法人より1名同行無料（要登録）
※地方公共団体所属の方は、2名まで11,000円（税込／会場・ライブ配信限定）
※セミナー情報は、更新されているケース、登録情報が誤っているケースもあるため、公式サイトで正確な情報をご確認ください。
セミナー開催情報
セミナー分類
- ジャンル セキュリティー、リスクマネジメント、コンプライアンス ネットワーク・システム開発・プログラミング 医療、福祉、介護、ヘルスケア 経営戦略、事業戦略
- 対象職種
- 対象業種
- 対象者
セミナー基本情報
- セミナー形態リアル（オフライン）
- セミナー定員 25人
- セミナー費用 37,990円
- セミナー主催企業名 JPI日本計画研究所
セミナー講師情報
- 講師名厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課長 野村 由美子 氏
- 講師プロフィール１９９２年 東京大学大学院薬学系研究科中退 厚生省（当時）入省 ２０１４年 独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第一部長 ２０１６年 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部長 ２０２０年 厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室長 ２０２３年 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 ２０２５年 現職
セミナー日程
- セミナー開催日 2026年3月9日
- セミナー開催時間9:30 - 11:30
- セミナー応募締切日 2026年3月8日
セミナー開催地
- セミナー開催地住所 東京都 港区南麻布5-2-32 興和広尾ビル
- セミナー開催地交通・アクセスJPIカンファレンススクエア TEL:03-5793-9761 https://www.jpi.co.jp/access ■ 東京地下鉄（東京メトロ）日比谷線 広尾駅 3番出口 徒歩3分（２５０歩） ●３番出口を出て右手、西麻布方面に進み、最初の信号の先の赤レンガのビル。 ●１階に輸入車のショールームがあり、ビルの中央に入り口。
※セミナー情報は、更新されているケース、登録情報が誤っているケースもあるため、公式サイトで正確な情報をご確認ください。
