セミナー概要
【開催日時】
2024年09月27日(金) 13:30 – 15:30
【講 師】
厚生労働省
医薬局 医療機器審査管理課
プログラム医療機器審査管理室長 博士（薬学）
水谷 玲子 氏
【受講方法】
会場受講
ライブ配信
アーカイブ配信
【会 場】
港区南麻布/JPIカンファレンススクエア
【講義概要】
医療機器は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等
に関する法律」によりその製造・販売等が規制されている。平成26年か
らは、疾病の診断・治療等を目的とした単体プログラム（ソフトウェア）
についても医療機器としての規制対象となり、多くのプログラム医療機
器が製造販売承認等されている。
厚生労働省では、プログラム医療機器の更なる実用化と国際展開を目指
し、令和5年9月に経済産業省と連名で「プログラム医療機器実用化促進
パッケージ戦略2（通称：「DASH for SaMD2」）」を公表。萌芽的シー
ズの早期把握と審査の考え方の公表等、様々な取り組みを行っている。
本講演では、プログラム医療機器に関する最近の規制動向について詳説
する。
【講義項目】
1. プログラム医療機器（SaMD）とは？
2. 薬事承認・保険適用
3. 開発促進のための制度
4. 承認・認証実績
5. DASH for SaMD2
6. 今後の展望
7. 関連質疑応答
8. 名刺交換・交流会
■人脈形成・新規顧客開拓・新事業展開にお役立てください。
■ライブ配信受講の方も、会場の名刺交換終了後に講師と個別オンライン対話ができる時間を設けております。
【受 講 料】
1名 ：33,670円(税込)
特典：受講1名につき、同社より1名同行無料（要登録）
※セミナー情報は、更新されているケース、登録情報が誤っているケースもあるため、公式サイトで正確な情報をご確認ください。
セミナー開催情報
セミナー分類
- ジャンル 医療、福祉、介護、ヘルスケア
- 対象職種
- 対象業種 医薬、福祉
- 対象者
セミナー基本情報
- セミナー形態リアル（オフライン）
- セミナー定員 25人
- セミナー費用 33,670円
- セミナー主催企業名 JPI日本計画研究所
セミナー講師情報
- 講師名厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課 プログラム医療機器審査管理室長 博士（薬学） 水谷 玲子 氏
- 講師プロフィール2011年4月 厚生労働省入省 厚生労働省医薬食品局審査管理課 2013年4月 厚生労働省保険局調査課/医療課（併任）主査 2015年9月 厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室 治験推進係長 2017年9月 厚生労働省大臣官房厚生科学課 バイオテクノロジー専門官 2019年7月 環境省大臣官房環境保健部環境安全課 保健専門官 2021年1月 厚生労働省健康局健康課予防接種室 室長補佐 2022年9月 外務省経済局国際貿易課 課長補佐 2024年4月 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 プログラム医療機器審査管理室 室長（現職）
セミナー日程
- セミナー開催日 2024年9月27日
- セミナー開催時間13:30 - 15:30
- セミナー応募締切日 2024年9月26日
セミナー開催地
- セミナー開催地住所 東京都 港区南麻布5-2-32 興和広尾ビル
- セミナー開催地交通・アクセスJPIカンファレンススクエア TEL:03-5793-9761 https://www.jpi.co.jp/access ■ 東京地下鉄（東京メトロ）日比谷線 広尾駅 3番出口 徒歩3分（２５０歩） ●３番出口を出て右手、西麻布方面に進み、最初の信号の先の赤レンガのビル。 ●１階に輸入車のショールームがあり、ビルの中央に入り口。
※セミナー情報は、更新されているケース、登録情報が誤っているケースもあるため、公式サイトで正確な情報をご確認ください。
